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1、根據目標市場的醫療器械法律法規要求，負責配合法規事務經理建立注冊項目計劃。
2、協助法規事務經理制訂所分配產品的年度預算計劃。
3、協同市場、研發部門制訂所分配產品的上市時間表。
4、負責組織產品注冊或認證項目的實施、協調并跟蹤進度控制。
5、協助法規事務經理組織編制產品注冊或認證文件。
6、協助法規事務經理做部門內部的活動計劃。
7、協助各種信息數據的追蹤和收集和整理，如：法規、行業動態、標準更新、內部工作數據等。
8、協助支持需RA參與的部門或公司相關活動，如：參會信息收集、活動物料準備、形成安排等。
9、協助法規事務經理進行注冊相關文檔整理，翻譯核對，存檔等。

1. 本科及以上學歷；
2. 臨床醫學、醫藥類、生物工程等相關專業；
3. 熟悉掌握醫療器械ISO13485體系相關程序、醫療器械法律法規要求。
4. 一定的注冊項目管理能力，有效解決問題，組織計劃能力。
5. 3年以上有源產品注冊工作經驗者優先。
6. 英文良好，能夠順利閱讀英文文件等，口語流暢者尤佳。

1、熟悉醫療器械市場，負責公司產品的相關技術改進、技術規劃與運籌實施；
2、管理公司的整體技術（研發、工藝），組織制定和實施重大技術決策和技術方案，指導技術部門與業務、管理部門的工作配合和有效溝通工作；
3、負責研發、工藝管理工作過程中財務預算執行情況的監督和管理，控制整體成本；
4、根據公司發展戰略，全面組織并落地公司規劃的產品開發任務，確保產品開發節奏及具體需求符合目標要求
5、指導、審核所有項目技術方案，并在項目完成后進行質量評估；
6、制定研發、工藝部門的核心人才培養計劃，并組織安排公司其他相關人員的技術培訓，為公司經營決策提供信息支持。
7、指導、審核所有項目技術方案，并在項目完成后進行質量評估；
8、制定研發、工藝部門的核心人才培養計劃，并組織安排公司其他相關人員的技術培訓，為公司經營決策提供信息支持。

1. 本科及以上學歷，機械類、光電類等相關專業畢業
2. 5年以上大中型醫療器械研發部門及工程工藝部門管理經驗；
3. 對技術市場具有一定的敏銳度，能夠把握相關技術的發展動向，不斷創新該進工程技術；
4. 熟悉醫療制造型企業，從研發到大批量生產、工程工藝、技術改進等相關環節的運作流程，豐富的項目管理經驗
5. 了解工程機械類、光電類相關產品的技術知識，熟悉企業產品結構、性能、機理，有扎實的理論基礎和技術工作經驗；
6. 具有較強的抗壓能力，有良好的團隊合作精神、開拓創新精神和管理能力。
7. 具有高度責任心及使命感，能驅動團隊進行高效作業，認可并帶動技術團隊工作氛圍，能承擔一定的工作壓力；
8. 出色的溝通能力，積極主動的工作態度和敬業精神，具有創新和挑戰精神
9. 優秀的團隊管理能力

1、負責公司質量體系維護和完善，執行質量監控和實現質量升級，解決質量爭議，確保產品質量有效控制和產品質量升級。
2、制定及監督各種原材料、半成品及成品的檢驗程序及活動，保證原材料、半成品及成品的檢驗工作及時順利進行。
3、組織不合格品的評審，參與糾正和預防措施的制定及驗證。
4、發展及維持質量部門的培訓計劃。
5、負責產品質量數據的收集與匯總，對檢驗報告數據的最終結果負責。
6、及時了解醫療器械法規變化，將法規要求落實到公司的體系流程中來，確保公司運營的合規性。
7、向管代報告產品質量和體系運行情況，推動重大質量問題和不合格項的解決。
8、擔任公司內審員，參與、組織、協調內外部體系審核。
9、建立和優化本部門工作流程，提高工作效率。
10、完成上級分配的其他工作。

1. 本科及以上學歷，理工科相關專業。
2. 3年以上有源醫療器械公司質量管理工作經驗，2年以上部門管理工作經驗。
3. 精通CFDA和ISO13485質量體系，具備IS013485內審員資格證。
4. 熟悉熟悉 ISO13485等質量管理體系標準及醫療器械相關法規，熟悉質量管理工具，如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等。
5. 具有較強的溝通能力及學習能力。

1、負責項目的市場調研、策劃(可行性研究,風險評估)；
2、根據項目的實施情況進行項目開發人員配置、提出項目方案或建議，組建項目團隊，培養、鞏固技術骨干隊伍；
3、負責項目的分工,進度控制,考評項目組內員工的工作業績并據實提出獎罰意見；
4、負責產品研發，包括產品設計、性能評估、工藝前期設計、技術風險分析及控制、產品參數的確定與優化、分析與測試方法的建立與改進等；
5、負責編制項目產品工藝技術文件，設計工藝裝備并負責工藝工裝的驗證和改進工作；完善試制報告和有關工藝資料，組織產品安全、有效性的各種驗證（性能安全測試、體外試驗等）和新產品各階段的評審工作；
6、負責產品注冊檢驗的送檢、跟檢，積極與主檢老師溝通，推進檢驗進度；
7、負責編寫產品設計與開發相關文檔，協調解決項目各階段的難題（研發、注冊等）；
8、及時提煉產品的價值,申請專利保護，配合產品政策、榮譽申報；
9、負責組織收集用戶使用反饋，不斷開展項目產品技術攻關與技術改進工作，不斷提高工藝技術水平，推出迭代產品；
10、完成上級領導交辦的其他工作。

1. 3年以上醫療器械行業經驗，有獨立承擔或參與醫療器械二類、三類有源產品的項目研發及注冊經驗；
2. 熟悉醫療器械新產品研發流程（包含市場調研、立項、設計開發、臨床、注冊、上市后的管理等）；
3. 熟悉醫療器械生產和質量管理知識、英語良好，具備設計開發文檔編寫能力；
4. 熟練掌握項目流程管理方法，組織與溝通能力強，有良好的抗壓能力。

1、制定公司的銷售戰略、銷售業績指標的制定、具體銷售計劃和進行銷售預測，領導團隊將計劃轉變為銷售結果；
2、 制定銷售目標、市場拓展計劃，審核客戶的各種計劃并監督執行，管理銷售團隊，完成公司銷售目標
3、 控制銷售預算、銷售費用、銷售范圍與銷售目標的平衡發展
4、 招募、培訓、激勵、考核下屬員工，協助下屬員工完成下達的任務指標
5、 集各種市場信息，并及時反饋給上級與其他有關部門
6、 制定和改進銷售政策、規范、制度，使其不斷適應市場的發展
7、 發展與協同企業和合作伙伴關系，如與代理商的關系
8、 協助上級做好市場危機公關處理
9、 組織建立客戶檔案數據庫，進行客戶分析，了解不同規模用戶的現狀與需求，進而開發新的客戶和新的市場領域；
10、對轄區銷售人員實施業績考核，并根據考核結果，對銷售人員業績較差的原因進行分析，制定針對性的改進措施，并指導銷售人員提高銷售業績；
11、樹立公司的良好形象， 對公司商業秘密做到保密。

1. 有市場營銷專業、醫學檢驗、臨床醫學等相關專業本科以上學歷者優先考慮；
2. 有八年以上同行業銷售經驗，其中同等職位、團隊管理經驗不少于三年；
3. 具有較強的市場開拓能力與管理能力；
4. 具備優秀的溝通能力和團隊合作精神，組建和培訓團隊經驗豐富，既往銷售業績良好。
5. 有較強的事業心，具備優秀的領導能力。

1、 組織進行產品市場調研，分析市場趨勢與競爭對手情況，制定市場推廣策略；
2、提煉產品關鍵信息，塑造產品競爭優勢；
3、及時收集和反饋相應市場狀況，并進行相關競爭產品的分析及提案；
4、評估產品市場前景，協助完成產品長期競爭戰略；
5、建立和完善市場部內外培訓體系，包括課件開發和課程統籌；
6、對銷售人員進行產品培訓，組織進行臨床應用宣講；
7、負責專家網絡的建立和維護，搭建友好的專家庫資源；
8、組織各類學術推廣活動及相關專業會議。

1. 本科及以上學歷，臨床醫學，藥學、生物醫學工程等相關專業；
2. 三年以上醫療器械產品市場推廣工作經驗，有獨立運作產品上市經驗優先；
3. 對醫療器械市場具有相當的認知度，熟悉市場推廣運作；
4. 具備良好的廣告創意、資料編寫及組織會議的能力；
5. 英語六級以上，有較好的英語讀寫溝通能力；
6. 具備良好的職業道德，能承受工作壓力，能適應出差。